Psoriatische Arthritis

Etwa ein Drittel der Menschen, die von Schuppenflechte (Psoriasis) betroffen sind, entwickelt eine Psoriasis-Arthritis. Die chronisch-entzündliche, schubweise verlaufende Erkrankung äußert sich durch steife, geschwollene, überwärmte und schmerzende Gelenke. Weiter kann sie mit begrenzten, roten, schuppenden Hauterhebungen verbunden sein, welche häufig Juckreiz auslösen.
Die Ursache einer Schuppenflechte besteht in einer gestörten Immunreaktion. Diese betrifft im Falle von Psoriasis-Arthritis neben den Hautzellen auch die Zellen der Gelenkinnenhaut. Die Betroffenen haben eine genetische Veranlagung für die Erkrankung, jedoch gibt es noch weitere Faktoren, die Ausbrüche begünstigen (beispielsweise Infektionen, mechanische Reize, körperliche und psychische Belastungen, Nikotin- oder Alkoholkonsum). Psoriasis-Arthritis kann erhebliche Schmerzen und Bewegungseinschränkungen auslösen. Die Erkrankung beeinträchtigt viele der Betroffenen in ihrem privaten und beruflichen Alltag und somit in ihrer Lebensqualität. Psoriasis-Arthritis ist nicht heilbar, jedoch können die Symptome behandelt werden. Die aktuellen Therapieoptionen, darunter kortisonhaltige Cremes, Medikamente zum Einnehmen oder Spritzen sowie UV-Licht-Therapie, wirken aber nicht immer zufriedenstellend und können schwere Nebenwirkungen haben. Das in dieser Studie zu untersuchende Prüfmedikament soll spezifisch in die T-Zellen-Immunantwort eingreifen, die für Psoriasis und Psoriasis-Arthritis typisch ist. Hierdurch soll es – anders als aktuell verfügbare Schuppenflechte-Medikamente – das Immunsystem nicht unterdrücken und somit weniger Nebenwirkungen auslösen. Weiter soll die Wirkung des Prüfmedikaments länger anhalten.

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie 18 bis 75 Jahre alt sind,
• Sie vor mindestens drei Monaten die Diagnose Psoriasis-Arthritis erhalten haben,
• Sie, falls Sie eine gebärfähige Frau sind, bereit sind, während der Teilnahme und mindestens 30 Tage lang nach Verabreichung der letzten Dosis des Prüfmedikaments sicher zu verhüten.
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Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie an rheumatischer Arthritis leiden,
• Sie an unkontrolliertem Bluthochdruck oder an einem unkontrollierten Diabetes leiden oder
• bei Ihnen eine HIV-, Hepatitis-B-, Hepatitis-C- oder Tuberkulose-Infektion besteht.

• In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
• Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
• Die Teilnahme dauert insgesamt etwa fünf Monate und beinhaltet 13 Visiten vor Ort im Studienzentrum.
• Während Ihrer Teilnahme füllen Sie verschiedene Fragebögen aus.
• Da es sich um eine Placebo-kontrollierte Studie handelt, erhalten Sie eventuell nicht das Prüfmedikament, sondern ein Placebo (Scheinmedikament ohne medizinischen Wirkstoff).
• Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
• Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 2.400 €. Außerdem werden Ihre Fahrtkosten in Höhe von 50 € pro Visite erstattet.Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (030) 439 741 610 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!