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Funktionelle Herzbeschwerden

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Worum geht es in der Studie?

Manche Menschen leiden wiederholt an Symptomen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ohne dass dem eine erkennbare organische Ursache zugrunde liegt. Auch nach einer Vielzahl von Untersuchungen bleiben die Betroffenen ohne Diagnose. Diese Beschwerden nennt man funktionelle Herzbeschwerden oder auch funktionelle Herz-Kreislauf-Beschwerden.

Betroffene klagen über ein Stechen, Ziehen oder Druckgefühl in der Herzregion, über innere Unruhe und Herzrasen oder -stolpern. Diese Symptome können denen einer Panikattacke ähnlich sein. Auch Blutdruckschwankungen können auftreten.

Funktionelle Herzbeschwerden können für Betroffene äußerst belastend sein, da es sich um eine Ausschlussdiagnose handelt und sie mit Auftreten der Beschwerden oft die Sorge haben, dass es doch eine organische Ursache gibt. Die Folge sind möglicherweise viele frustrierende Besuche bei Ärzt*innen und in der Notaufnahme, bei denen wiederholt ergebnislose Untersuchungen vorgenommen werden.

Das in dieser Studie getestete Medikament kann bereits auf Rezept verschrieben werden, die Wirksamkeit soll nun aber in einer klinischen Studie in direktem Vergleich zu einem Placebo (= Scheinmedikament) geprüft werden. Es handelt sich um ein pflanzliches Arzneimittel, das die Symptome von funktionellen Herzbeschwerden lindern soll.

Während der Studienteilnahme an Ihrer Seite

Ihr Wohlergehen steht an erster Stelle: Bei unserem Studienteam sind Sie in guten Händen. Hier können Sie unser gesamtes Team des Studienzentrums kennenlernen.

Dr. med. Kerstin Sturm

Studienärztin

Worum geht es bei diesem medizinischen Check?

Wer kann an der Studie teilnehmen?

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind,
  • Sie an funktionellen Herzbeschwerden leiden, also nicht bekannt ist, dass Ihre Beschwerden eine organische Ursache haben, und
  • Sie bereit sind, während der Teilnahme hocheffektiv zu verhüten, falls Sie eine gebärfähige Frau sind (Pearl-Index <1 oder Doppelbarriere).

Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie schwere Leber- oder Nierenerkrankungen haben oder
  • Sie an einer Alkohol- oder Drogenabhängigkeit leiden oder gelitten haben.

Ablauf der Studie

  • In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
  • Sie bekommen daraufhin ausreichend Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
  • Die Teilnahme dauert insgesamt bis zu 4 Monate und beinhaltet 4 Visiten vor Ort im Studienzentrum.
  • Die Hälfe der Studienpatient*innen erhält das Prüfmedikament, die andere Hälfte erhält das Scheinmedikament. Die Zuteilung in eine dieser beiden Gruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip (randomisiert). Das Ergebnis dieser Zuteilung bleibt Ihnen und Ihrem*r Studienärzt*in verborgen (doppelt verblindet).
  • Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.

Aufwandsentschädigung

Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von bis zu 300 €. Die Kosten für alle studienbedingten Maßnahmen werden übernommen (Prüfmedikation, ärztliche Beratung, Laboruntersuchung etc.). Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (030) 439 741 610 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!

Häufige Fragen und Antworten zur Teilnahme an einer Studie

Welche Risiken hat eine Studienteilnahme?

Eine Studienteilnahme ist immer mit einem gewissen Aufwand und bestimmten Risiken verbunden. Oft werden Studien beispielsweise placebo-kontrolliert durchgeführt: Daher kann es passieren, dass Sie bei der Teilnahme lediglich ein Scheinmedikament ohne medizinische Wirkstoffe erhalten.

Außerdem kann es zum einen passieren, dass Sie keine Linderung Ihrer Beschwerden erfahren.  Zum anderen können bisher unbekannte Nebenwirkungen auftreten. Diesen können wir jedoch mithilfe regelmäßiger Untersuchungen frühzeitig entgegen wirken.

Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.

Welche Vorteile hat eine Studienteilnahme?

Eine Studienteilnahme bei uns ist oft mit bestimmten Vorteilen für Sie verbunden. Sie werden zum einen intensiv medizinisch betreut: Wir überprüfen regelmäßig Ihren Gesundheitszustand, nehmen uns viel Zeit für Ihre Belange und unsere Behandlungsmethoden sind von höchster Qualität. Zum anderen erhalten Sie eventuell ein neues Medikament und somit die Chance, Ihre Beschwerden zu lindern und Ihren Gesundheitszustand zu verbessern.

Zudem leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente, die sowohl Ihnen selbst als auch Ihren Mitmenschen und kommenden Generationen helfen können. Zu guter Letzt ist Ihre Studienteilnahme bei uns kosten- und zuzahlungsfrei. Ihren Aufwand möchten wir selbstverständlich angemessen erstatten: Je nach Studie erhalten unsere Patient*innen Fahrtkostenpauschalen oder wir erstatten das Kilometergeld.

Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.

Was bekommt man als Aufwandsentschädigung?

Gesunde Studienteilnehmer*innen, die sich zur Überprüfung der Verträglichkeit neuer Medikamente in so genannten Phase-I-Studien zur Verfügung stellen, erhalten für das Risiko, das sie eingehen, relativ hohe Summen als Entschädigung. emovis führt jedoch überwiegend Studien der Phasen II-IV durch, in denen die Wirksamkeit der Medikamente getestet wird. Hier dürfen aus ethischen Gründen keine hohen Summen an Studienteilnehmer*innen ausgezahlt werden. Die konkreten Summen unterscheiden sich jedoch von Studie zu Studie, bitte erfragen Sie diese direkt bei uns.

Was genau ist eigentlich ein Placebo?

Ein Placebo ist ein so genanntes „Schein-Medikament“. Es sieht genauso aus wie die wirksame Medikation, besteht jedoch nur aus Zucker oder ähnlichen Stoffen. Placebos kommen in den meisten Studien zum Einsatz, wenn man sicher unterscheiden möchte, welche Wirkungen auf das neue Medikament und welche auf andere Faktoren wie Spontanheilungen, psychotherapeutische Wirkungen oder anderes zurückzuführen sind.

Weder der/die Studienteilnehmer*in noch das Studienteam weiß, ob dem/der Teilnehmenden bei Placebo-kontrollierten Studien der Wirkstoff oder ein Scheinmedikament verabreicht wird. Nach dem Ende der Studie wird diese Information im Rahmen der sogenannten "Entblindung" bekanntgegeben.

Was bedeutet es, Studienteilnehmer*in zu sein?

Es bedeutet, Teil eines wichtigen wissenschaftlichen Prozesses zu werden, der darauf abzielt, neue Behandlungsmöglichkeiten und medizinische Erkenntnisse zu gewinnen. Als Proband*in durchlaufen Sie einen gut strukturierten und betreuten Prozess. Dieser beinhaltet folgende Schritte: 

- Bevor die Studie beginnt, erhalten Sie ausführliche Informationen über den Zweck, den Ablauf und die möglichen Risiken und Vorteile der Studie. 

- Sie geben eine informierte Einwilligung, die sicherstellt, dass Sie alle Aspekte der Studie verstehen und freiwillig teilnehmen. 

- Während der gesamten Studiendauer werden Sie von erfahrenem medizinischem Personal betreut. 

- Es gibt regelmäßige Untersuchungen und Überprüfungen, um Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden sicherzustellen. 

Was passiert, wenn die Studie vorbei ist?

FutureMeds selbst hat keine Krankenkassenzulassung und auch nicht die Möglichkeit, Sie auf privatärztlicher Basis nach Studienende weiter zu behandeln. Wir lassen Sie aber dennoch nicht im Regen stehen, sondern helfen Ihnen, eine geeignete Weiterbehandlung zu finden. Hierzu werden Sie umfassend von unseren Ärzt*innen beraten. Wenn Sie wünschen, erhält Ihr*e weiterbehandelnde*r Ärzt*in einen Verlaufsbericht mit Therapieempfehlung von uns.

Wie kann ich mich zur Teilnahme anmelden?

Die Anmeldung zur Teilnahme ist einfach! Wenn Sie sich für eine bestimmte Studie interessieren, melden Sie sich am besten über das Kontaktformular auf der jeweiligen Studienseite an.

Werden die Studien ambulant oder stationär durchgeführt?

Der größte Teil unserer Studien wird ambulant durchgeführt, das heißt, dass Sie zu regelmäßigen Untersuchungsterminen ohne Übernachtung zu uns kommen. Eine Ausnahme hiervon sind die Schlaflaborstudien, bei denen Übernachtungen beinhaltet sind.

Wie sicher sind meine Daten?

FutureMeds hat einen Datenschutzbeauftragten und hält sich konsequent an alle Vorschriften nationaler und internationaler Datenschutzgesetze. Dies bedeutet, dass wir ausschließlich Ihre anonymisierten Krankheitsdaten, die zur Beurteilung der Medikamentenwirkungen notwendig sind, an unsere Auftraggeber*innen weitergeben. Namen und Adressdaten geben wir in keiner Weise weiter, weder an Auftraggeber*innen, Werbefirmen noch andere mögliche Interessent*innen. Und zu guter Letzt: Natürlich sind alle Mitarbeiter*innen von emovis an das Arztgeheimnisgebunden!

Wo werden die Studien durchgeführt?

Die Studien werden in der Regel in unserem Studienzentrum durchgeführt.

Weitere Fragen und Antworten

Viele andere häufige Fragen und Antworten haben wir hier für Sie zusammengefasst. Ihr Anliegen ist nicht dabei? Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren!

Anmeldung

Interesse? Melden Sie sich hier unverbindlich an oder telefonisch unter (030) 439 741 610. Wir freuen uns auf Sie! Hinweise zur Informationspflicht nach Art. 13 DS-GVO erhalten Sie hier.

Weitere Fragen

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