Bluthochdruck und Diabetes Typ 2 fördern die Entstehung schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen/-Ereignisse wie z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall. Oft treten Bluthochdruck und Diabetes Typ 2 gemeinsam auf und verstärken sich gegenseitig. In diesen Fällen ist das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besonders hoch.
Zur Behandlung werden blutdrucksenkende Medikamente (z. B. Aldosteron-Synthase-Hemmer) und blutzuckersenkende Medikamente, sogenannte Antidiabetika, eingesetzt. Sogenannte SGLT-2-Hemmer – eine neue Klasse von Antidiabetika – können zudem dazu beitragen, (erneute) Herz-Kreislauf-Ereignisse zu verhindern.
In dieser Studie wird die Kombination eines neuen Studienmedikaments (Aldosteron-Synthase-Hemmer) mit einem bereits zugelassenen Medikament (SGLT-2-Hemmer) untersucht. Es wird angenommen, dass die kombinierte Einnahme eine bessere Behandlungsmöglichkeit zur Vorbeugung (erneuter) Herz-Kreislauf-Ereignisse sein könnte.
Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …
- Sie mindestens 18 Jahre alt sind,
- bei Ihnen mindestens eine der folgenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorlag oder vorliegt: koronare Herzkrankheit (z. B. Herzinfarkt); zerebrovaskuläre Erkrankung (z. B. Schlaganfall); periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK/“Schaufensterkrankheit”),
- Sie zudem Bluthochdruck und Diabetes Typ 2 haben und beides medikamentös behandelt wird, und
- Sie sich bereit erklären, während der Teilnahme zu verhüten (gilt für Frauen im gebärfähigen Alter).
Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …
- Sie Diabetes Typ 1 haben, - Sie eine diagnostizierte schwere Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz haben,
- Sie in den letzten drei Monaten einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Durchblutungsstörung im Gehirn hatten, oder
- Sie stillen oder schwanger sind oder eine Schwangerschaft während der Teilnahme geplant haben.
- In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnosen.
- Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
- Die Teilnahme dauert etwa 30 bis 48 Monate und beinhaltet bis zu 20 Visiten vor Ort im Studienzentrum und bis zu 20 Telefonvisiten.
- Die Studie ist Placebo-kontrolliert: Sie erhalten entweder das Studienmedikament und das bereits zugelassene Medikament oder ein Placebo (Scheinmedikament ohne medizinischen Wirkstoff) und das bereits zugelassene Medikament.
- Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihre Studienärztin/IhrStudienarzt vor der Teilnahme mit Ihnen.
- Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.
Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von bis zu [Betrag wird eingefügt, wenn final bekannt] €. Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der(030) 439 741 610 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!
Es bedeutet, Teil eines wichtigen wissenschaftlichen Prozesses zu werden, der darauf abzielt, neue Behandlungsmöglichkeiten und medizinische Erkenntnisse zu gewinnen. Als Proband*in durchlaufen Sie einen gut strukturierten und betreuten Prozess. Dieser beinhaltet folgende Schritte:
- Bevor die Studie beginnt, erhalten Sie ausführliche Informationen über den Zweck, den Ablauf und die möglichen Risiken und Vorteile der Studie.
- Sie geben eine informierte Einwilligung, die sicherstellt, dass Sie alle Aspekte der Studie verstehen und freiwillig teilnehmen.
- Während der gesamten Studiendauer werden Sie von erfahrenem medizinischem Personal betreut.
- Es gibt regelmäßige Untersuchungen und Überprüfungen, um Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden sicherzustellen.
Gesunde Studienteilnehmer*innen, die sich zur Überprüfung der Verträglichkeit neuer Medikamente in so genannten Phase-I-Studien zur Verfügung stellen, erhalten für das Risiko, das sie eingehen, relativ hohe Summen als Entschädigung. Wir führen jedoch überwiegend Studien der Phasen II-IV durch, in denen die Wirksamkeit der Medikamente getestet wird. Hier dürfen aus ethischen Gründen keine hohen Summen an Studienteilnehmer*innen ausgezahlt werden. Die konkreten Summen unterscheiden sich jedoch von Studie zu Studie, bitte erfragen Sie diese direkt bei uns.
Ein Placebo ist ein so genanntes „Schein-Medikament“. Es sieht genauso aus wie die wirksame Medikation, besteht jedoch nur aus Zucker oder ähnlichen Stoffen. Placebos kommen in den meisten Studien zum Einsatz, wenn man sicher unterscheiden möchte, welche Wirkungen auf das neue Medikament und welche auf andere Faktoren wie Spontanheilungen, psychotherapeutische Wirkungen oder anderes zurückzuführen sind.
Weder der/die Studienteilnehmer*in noch das Studienteam weiß, ob dem/der Teilnehmenden bei Placebo-kontrollierten Studien der Wirkstoff oder ein Scheinmedikament verabreicht wird. Nach dem Ende der Studie wird diese Information im Rahmen der sogenannten "Entblindung" bekanntgegeben.
Eine Studienteilnahme bei uns ist oft mit bestimmten Vorteilen für Sie verbunden. Sie werden zum einen intensiv medizinisch betreut: Wir überprüfen regelmäßig Ihren Gesundheitszustand, nehmen uns viel Zeit für Ihre Belange und unsere Behandlungsmethoden sind von höchster Qualität. Zum anderen erhalten Sie eventuell ein neues Medikament und somit die Chance, Ihre Beschwerden zu lindern und Ihren Gesundheitszustand zu verbessern.
Zudem leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente, die sowohl Ihnen selbst als auch Ihren Mitmenschen und kommenden Generationen helfen können. Zu guter Letzt ist Ihre Studienteilnahme bei uns kosten- und zuzahlungsfrei. Ihren Aufwand möchten wir selbstverständlich angemessen erstatten: Je nach Studie erhalten unsere Patient*innen Fahrtkostenpauschalen oder wir erstatten das Kilometergeld.
Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.
Eine Studienteilnahme ist immer mit einem gewissen Aufwand und bestimmten Risiken verbunden. Oft werden Studien beispielsweise placebo-kontrolliert durchgeführt: Daher kann es passieren, dass Sie bei der Teilnahme lediglich ein Scheinmedikament ohne medizinische Wirkstoffe erhalten.
Außerdem kann es zum einen passieren, dass Sie keine Linderung Ihrer Beschwerden erfahren. Zum anderen können bisher unbekannte Nebenwirkungen auftreten. Diesen können wir jedoch mithilfe regelmäßiger Untersuchungen frühzeitig entgegen wirken.
Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.
Die Anmeldung zur Teilnahme ist einfach! Wenn Sie sich für eine bestimmte Studie interessieren, melden Sie sich am besten über das Kontaktformular auf der jeweiligen Studienseite an.
FutureMeds selbst hat keine Krankenkassenzulassung und auch nicht die Möglichkeit, Sie auf privatärztlicher Basis nach Studienende weiter zu behandeln. Wir lassen Sie aber dennoch nicht im Regen stehen, sondern helfen Ihnen, eine geeignete Weiterbehandlung zu finden. Hierzu werden Sie umfassend von unseren Ärzt*innen beraten. Wenn Sie wünschen, erhält Ihr*e weiterbehandelnde*r Ärzt*in einen Verlaufsbericht mit Therapieempfehlung von uns.
Ein Datenschutzbeauftragter stellt sicher, dass alle nationalen und internationalen Datenschutzgesetze konsequent eingehalten werden. Es werden ausschließlich anonymisierte Krankheitsdaten verwendet, die für die Bewertung von Medikamentenwirkungen erforderlich sind. Persönliche Daten wie Name oder Adresse werden nicht weitergegeben – weder an Auftraggeberinnen, Werbefirmen noch andere Interessentinnen. Zudem sind alle Mitarbeitenden zur Verschwiegenheit verpflichtet und unterliegen dem Arztgeheimnis.
Die Studien werden in der Regel in unserem Studienzentrum durchgeführt.
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