Insomnie ist eine wiederkehrende oder anhaltende Schlafstörung, bei der Betroffene schlecht ein- oder durchschlafen oder zu früh aufwachen. Die Folgen sind u. a. Erschöpfung, Konzentrationsprobleme und Reizbarkeit. Ursachen können Stress, Krankheiten oder Medikamente sein – manchmal bleibt der Auslöser unklar.
Basistherapien sind Schlafhygiene und kognitive Verhaltenstherapie, bei Bedarf ergänzt durch Schlafmittel. In dieser Studie wird ein neues flüssiges Medikament getestet, das körperliche und psychische Übererregung (Hyperarousal) verringern und so den Schlaf fördern soll.
Eine Teilnahme ist bis zu einem Alter von 65 Jahren möglich.
Ihr Wohlergehen steht an erster Stelle: Bei unserem Studienteam sind Sie in guten Händen.
Hier können Sie unser gesamtes Team des Studienzentrums kennenlernen.
Worum geht es bei diesem medizinischen Check?
Wer kann an der Studie teilnehmen?
Geeignet sind Sie wahrscheinlich, wenn Sie:
- 18–65 Jahre alt sind
- seit mindestens 3 Monaten unter mittelschwerer bis schwerer Insomnie leiden
- regelmäßig über 30 Minuten zum Einschlafen brauchen und max. 6 Std. schlafen
- zwischen 21 und 2 Uhr ins Bett gehen und dort 6–9 Stunden verbringen
- einen BMI zwischen 18,5 und 40 haben
- bereit sind, während der Studie wirksam zu verhüten (bei Zeugungs- oder Gebärfähigkeit)
Ausgeschlossen sind Sie u. a., wenn Sie:
- regelmäßig lange Nickerchen machen
- an anderen Schlafstörungen (z. B. Schlafapnoe, Narkolepsie) leiden
- schwere Herzerkrankungen hatten
- stark rauchen oder viel Koffein (über 600 mg täglich oder nach 16 Uhr) konsumieren
- aktuell in Verhaltenstherapie sind (Ausnahme: seit über einem Monat stabil)
- unter Alkohol- oder Drogenproblemen litten (in den letzten 2 Jahren)
- während der Studie Schichtarbeit oder Fernreisen planen
Ablauf der Studie
- Unverbindliches Vorgespräch
- Teilnahme über bis zu 12 Wochen mit 12 Besuchen im Studienzentrum
- 8 Übernachtungen im Schlaflabor, davon 6 mit Polysomnographie
- Placebo-kontrollierte Studie (Medikament oder Scheinmedikament)
- Nutzung eines EEG-Geräts und optional Oura-Ring zu Hause
- Digitale Fragebögen zur Schlafqualität
- Jederzeit freiwilliger Abbruch möglich
Aufwandsentschädigung
Sie erhalten eine Vergütung von bis zu [wird noch festgelegt] €. Für Fragen oder Anmeldung: (030) 439 741 610 oder über das Kontaktformular.
Häufige Fragen und Antworten zur Teilnahme an einer Studie
Weitere Fragen und Antworten
Viele andere häufige Fragen und Antworten haben wir hier für Sie zusammengefasst. Ihr Anliegen ist nicht dabei? Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren!
