Hausstaubmilbenallergie

Die Symptome einer Hausstaubmilbenallergie – besser bekannt als Hausstauballergie – umfassen häufiges Niesen, eine laufende oder verstopfte Nase und tränende, juckende Augen. Die Beschwerden treten in der Regel ganzjährig und vor allem nachts und morgens auf.

Die Ursache besteht in einer Fehlfunktion des Immunsystems: So löst der Kontakt mit den Allergenen (körperfremde Substanzen) von Milben eine Entzündungsreaktion aus. Milben sind winzige Spinnentiere, die in jedem Haushalt zu finden sind.  

Eine Hausstauballergie kann den Schlaf und die Leistungsfähigkeit beeinträchtigen und erhöht das Risiko, an Asthma zu erkranken. Medikamente zur symptomatischen Therapie, darunter Antihistaminika und Kortison, schlagen bei einigen Betroffenen nicht (ausreichend) an. In solchen Fällen kann die allergenspezifische Immuntherapie (AIT), welche auf eine ursächliche Behandlung abzielt, eine wirksame Alternative darstellen.

Diese Studie widmet sich einem potenziellen neuen Medikament zur allergenspezifischen Immuntherapie. Das Prüfmedikament enthält veränderte Allergene (Allergoide). Diese sollen allergische Reaktionen auf Milbenallergene vermindern oder ausschalten. Das Prüfmedikament ist bereits in geringerer Dosierung zugelassen und soll nun in einer höheren Dosierung untersucht werden.

• Sie 18 bis 65 Jahre alt sind,
• Sie seit mindestens einem Jahr die Diagnose Hausstauballergie haben,
• Ihre Hausstauballergie mittelschwer bis schwer ausgeprägt ist (täglich auftretende Beschwerden, die Nase und Augen betreffen) und
• Sie – falls Sie eine gebärfähige Frau sind – bereit sind, während der Teilnahme hochwirksam zu verhüten (z. B. hormonelle Verhütung, sexuelle Enthaltsamkeit, vasektomierter Partner).

Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie zusätzlich zu Ihrer Hausstauballergie an weiteren Allergien leiden,
• Sie in den letzten fünf Jahren eine allergenspezifische Immuntherapie zur Behandlung Ihrer Hausstauballergie erhalten haben,
• Sie an Asthma leiden (es sei denn, dieses ist seit mindestens drei Monaten gut eingestellt/kontrolliert),
• Sie in den letzten sechs Monaten eine Nasenoperation oder eine schwere Nasen- oder Munderkrankung hatten,
• Sie eine mittelschwere bis schwere obstruktive Nasenerkrankung haben (z. B. Polypen, Abweichung der Nasenscheidewand),
• Sie an einer schweren Störung oder Erkrankung des Immunsystems leiden, die Immunsuppressiva erfordert,
• Sie in den letzten fünf Jahren eine Krebserkrankung hatten,
• Sie an einer schweren Neurodermitis leiden,
• Sie an einer schweren Leber-, Lungen-, Nieren- oder Bluterkrankung leiden,
• Sie einen anaphylaktischen Schock (schwere allergische Reaktion) hatten,
• bei Ihnen im letzten Jahr Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch vorlag oder
• Sie derzeit schwanger oder stillend sind.

• In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
• Sie erhalten dann genügend Zeit, um darüber nachzudenken und sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und zu entscheiden, ob Sie an der Studie teilnehmen möchten oder nicht.
• Die Teilnahme dauert insgesamt etwa 13 bis 14 Monate und beinhaltet bis zu 25 Visiten im Studienzentrum.
• Es handelt sich um eine Placebo-kontrollierte Studie: Je nach Gruppenzuweisung erhalten Sie entweder die zu untersuchende Behandlung oder ein Placebo (Scheinmedikament ohne medizinische Substanz).
• Während der Teilnahme werden Sie gebeten, ein digitales Tagebuch zu führen. Darin müssen Sie Ihre Nasen- und Augensymptome, die Einnahme von Notfallmedikamenten und Ihre empfundene Lebensqualität eintragen.
• Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
• Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine Reisekostenerstattung. Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (030) 439 741 610 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!