Morbus Crohn ist eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung, die den gesamten Verdauungstrakt befallen kann. Häufig ist der Übergang vom Dünn- zum Dickdarm betroffen.
Die Erkrankung verläuft überwiegend in Schüben. Zu den typischen Symptomen gehören unter anderem Durchfall, krampfartige Bauchschmerzen, Fieber, Appetitverlust, Gewichtsabnahme, Fisteln und Blutarmut.
In dieser Studie sollen die Wirksamkeit und Sicherheit eines noch in der Erprobung befindlichen Medikaments beurteilt werden. Es soll untersucht werden, ob das Prüfmedikament verhindern kann, dass die Immunzellen, die für den Entzündungsprozess bei Morbus Crohn verantwortlich sind, in den Darm einwandern. Dieses noch in der Erprobung befindliche Medikament wird nicht als Injektion oder Infusion verabreicht, sondern in oraler Form eingenommen.
Wie bei allen klinischen Studien ist die Teilnahme mit potenziellen Risiken verbunden: Das Prüfmedikament ist bislang nicht für die kommerzielle Verwendung zugelassen. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bisher nicht nachgewiesen. Möglicherweise wirkt es nicht oder nicht wie gewünscht, oder es können unerwartete Ereignisse auftreten. Zudem besteht die Möglichkeit, im ersten Teil der Studie lediglich ein Placebo (Medikament ohne Wirkstoff oder therapeutischen Effekt)zu erhalten.
Möglicherweise sind Sie für eine Teilnahme an der Studie geeignet, wenn …
Die im Rahmen Ihrer Studienteilnahme entstehenden Kosten (Fahrtkosten, Verpflegungskosten in angemessener Höhe und Hotelkosten, falls Übernachtungen erforderlich sind) werden nach Vorlage entsprechender Quittungen erstattet.
Die Anmeldung zur Teilnahme ist einfach! Wenn Sie sich für eine bestimmte Studie interessieren, melden Sie sich am besten über das Kontaktformular auf der jeweiligen Studienseite an.
Die Studien werden in der Regel in unserem Studienzentrum durchgeführt.
FutureMeds selbst hat keine Krankenkassenzulassung und auch nicht die Möglichkeit, Sie auf privatärztlicher Basis nach Studienende weiter zu behandeln. Wir lassen Sie aber dennoch nicht im Regen stehen, sondern helfen Ihnen, eine geeignete Weiterbehandlung zu finden. Hierzu werden Sie umfassend von unseren Ärzt*innen beraten. Wenn Sie wünschen, erhält Ihr*e weiterbehandelnde*r Ärzt*in einen Verlaufsbericht mit Therapieempfehlung von uns.
Ein Placebo ist ein so genanntes „Schein-Medikament“. Es sieht genauso aus wie die wirksame Medikation, besteht jedoch nur aus Zucker oder ähnlichen Stoffen. Placebos kommen in den meisten Studien zum Einsatz, wenn man sicher unterscheiden möchte, welche Wirkungen auf das neue Medikament und welche auf andere Faktoren wie Spontanheilungen, psychotherapeutische Wirkungen oder anderes zurückzuführen sind.
Weder der/die Studienteilnehmer*in noch das Studienteam weiß, ob dem/der Teilnehmenden bei Placebo-kontrollierten Studien der Wirkstoff oder ein Scheinmedikament verabreicht wird. Nach dem Ende der Studie wird diese Information im Rahmen der sogenannten "Entblindung" bekanntgegeben.
Von Zeit zu Zeit führen wir Studien durch, an denen gesunde Menschen teilnehmen können, wie beispielsweise Impfstudien oder Verhütungsstudien. Sie können sich gerne in unsere Datenbank aufnehmen lassen, wir informieren Sie dann, wenn eine solche Studie beginnt.
Nein, das brauchen Sie nicht. Alle Leistungen sind für Sie und Ihre Krankenkasse kostenfrei.
Das unterscheidet sich von Studie zu Studie und hängt von der Phase ab. Studien der Phasen II und III werden mit noch nicht zugelassenen Medikamenten durchgeführt, Studien der Phase IV untersuchen spezielle Fragestellungen mit bereits zugelassenen Medikamenten. Teilweise führen wir auch Studien durch, deren Medikamente in Europa noch nicht zugelassen sind, in anderen Ländern aber bereits in den Apotheken zur Verfügung stehen.
Es bedeutet, Teil eines wichtigen wissenschaftlichen Prozesses zu werden, der darauf abzielt, neue Behandlungsmöglichkeiten und medizinische Erkenntnisse zu gewinnen. Als Proband*in durchlaufen Sie einen gut strukturierten und betreuten Prozess. Dieser beinhaltet folgende Schritte:
- Bevor die Studie beginnt, erhalten Sie ausführliche Informationen über den Zweck, den Ablauf und die möglichen Risiken und Vorteile der Studie.
- Sie geben eine informierte Einwilligung, die sicherstellt, dass Sie alle Aspekte der Studie verstehen und freiwillig teilnehmen.
- Während der gesamten Studiendauer werden Sie von erfahrenem medizinischem Personal betreut.
- Es gibt regelmäßige Untersuchungen und Überprüfungen, um Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden sicherzustellen.
Gesunde Studienteilnehmer*innen, die sich zur Überprüfung der Verträglichkeit neuer Medikamente in so genannten Phase-I-Studien zur Verfügung stellen, erhalten für das Risiko, das sie eingehen, relativ hohe Summen als Entschädigung. emovis führt jedoch überwiegend Studien der Phasen II-IV durch, in denen die Wirksamkeit der Medikamente getestet wird. Hier dürfen aus ethischen Gründen keine hohen Summen an Studienteilnehmer*innen ausgezahlt werden. Die konkreten Summen unterscheiden sich jedoch von Studie zu Studie, bitte erfragen Sie diese direkt bei uns.
FutureMeds hat einen Datenschutzbeauftragten und hält sich konsequent an alle Vorschriften nationaler und internationaler Datenschutzgesetze. Dies bedeutet, dass wir ausschließlich Ihre anonymisierten Krankheitsdaten, die zur Beurteilung der Medikamentenwirkungen notwendig sind, an unsere Auftraggeber*innen weitergeben. Namen und Adressdaten geben wir in keiner Weise weiter, weder an Auftraggeber*innen, Werbefirmen noch andere mögliche Interessent*innen. Und zu guter Letzt: Natürlich sind alle Mitarbeiter*innen von emovis an das Arztgeheimnisgebunden!
Viele andere häufige Fragen und Antworten haben wir hier für Sie zusammengefasst. Ihr Anliegen ist nicht dabei? Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren!
