Chronische Migräne

Migräne ist ein mittelschwerer bis schwerer, meist einseitiger Kopfschmerz, der in der Regel als pulsierender, klopfender oder pochender Kopfschmerz auftritt. Häufige Begleitsymptome sind Übelkeit, Erbrechen und Licht-, Geräusch- und Geruchsempfindlichkeit.

Migräne kann einen enormen Einfluss auf die Lebensqualität haben. Viele Betroffene haben zum Beispiel das Gefühl, dass ihre Leistung beeinträchtigt wird, was wiederum negative Auswirkungen auf ihre Arbeit und ihr Privatleben hat.

Derzeit verfügbare Migränemedikamente wirken manchmal nicht ausreichend, können schwere Nebenwirkungen haben oder sind für bestimmte Personen nicht geeignet, zum Beispiel aufgrund von Vorerkrankungen.

Es gibt zwei verschiedene Arten von Migräne: Wenn die Schmerzen gelegentlich auftreten, spricht man von episodischer Migräne. Wenn die Schmerzen häufig auftreten, wird dies als chronische Migräne bezeichnet. In dieser Studie untersuchen wir ein Medikament zur Behandlung von chronischer Migräne (acht oder mehr Migränetage pro Monat). Wir führen auch eine Studie zu episodischer Migräne durch (etwa sechs Migränetage pro Monat). Sie finden die Studie hier.

Das in dieser Studie untersuchte Medikament ist Dysport®, ein Botulinumtoxin Typ A (BoNT-A), das auf natürliche Weise von einer bestimmten Art von Bakterien produziert wird und bereits in über 90 Ländern für verschiedene medizinische Zustände zugelassen wurde. Andere Formen von BoNT-A werden in Deutschland zur Behandlung von chronischer Migräne eingesetzt. Jetzt wird die Wirkung von Dysport® für die Behandlung von chronischer und episodischer Migräne untersucht.

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Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie mindestens 18 Jahre alt sind;
• bei Ihnen vor mehr als einem Jahr Migräne diagnostiziert wurde;
• Ihre Migräne begann, bevor Sie 50 Jahre alt waren;
• Ihre Migräne durch Kopfschmerzen, die mindestens 15-mal pro Monat auftreten, gekennzeichnet ist, wobei Sie an mindestens acht dieser Tage migräneartige Kopfschmerzen haben und
• Sie derzeit nicht schwanger sind oder stillen und, sofern Sie eine gebärfähige Frau sind, bereit sind, für die Dauer des Behandlungszeitraums (und mindestens drei Monate nach Verabreichung der letzten Dosis des Prüfpräparats) eine sichere Empfängnisverhütung anzuwenden.

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Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn ...

• Sie eine andere Art von Kopfschmerzen (z. B. Spannungskopfschmerzen) haben oder Ihre Kopfschmerzen auf eine andere Erkrankung zurückzuführen sind;
• mehr als vier Migränemedikamente (z. B. Betablocker, Flunarizin, Topiramat) bei Ihnen versagt haben oder aufgrund unzureichender Wirksamkeit, unerträglicher Nebenwirkungen, Kontraindikationen (z. B. Vorerkrankungen) oder Sicherheitsbedenken nicht für die Behandlung geeignet sind;
• Sie in den letzten 16 Wochen mit Botulinumtoxin oder in den letzten zwölf Wochen mit sogenannten CGRP-Antagonisten behandelt wurden;
• Sie derzeit an einer unbehandelten psychischen Erkrankung leiden;
• Sie stark übergewichtig sind (BMI von 40 kg/m² oder mehr) oder
• Sie in den letzten sechs Monaten Alkohol oder Drogen missbraucht haben.

• In einer unverbindlichen ärztlichen Beratung besprechen wir Ihre Symptome und Diagnose.
• Sie erhalten dann genügend Zeit, um mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzten zu erwägen, ob Sie an der Studie teilnehmen möchten oder nicht, und eine Entscheidung zu treffen.
• Die Teilnahme dauert bis zu 60 Wochen und umfasst 15 Besuchstermine, von denen sieben im Prüfzentrum stattfinden.
• Vier Wochen vor Beginn der Studie und während des Behandlungszeitraums werden Sie ein elektronisches Tagebuch ausfüllen. In diesem Tagebuch dokumentieren Sie das Auftreten Ihrer Kopfschmerzen und Ihrer Migräne.
• Ihr Prüfarzt wird den genauen Ablauf der Studie vor Ihrer Teilnahme mit Ihnen besprechen.
• Sie können Ihre Teilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden.

Ihnen entstehen durch die Teilnahme an der Studie keine Kosten. Die Reisekosten werden erstattet. Gerne beraten wir Sie unverbindlich und beantworten alle Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter (030) 439 741 610 oder registrieren Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite. Wir freuen uns, bald von Ihnen zu hören!

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