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Chronische Migräne

Auf dieser Seite finden Sie Informationen zu chronischer Migräne sowie zur dazugehörigen Studie und Möglichkeit einer Studienteilnahme.

Worum geht es in der Studie?

Migräne ist ein mittelschwerer bis schwerer, meist einseitiger Kopfschmerz, der in der Regel als pulsierender, klopfender oder pochender Kopfschmerz auftritt. Häufige Begleitsymptome sind Übelkeit, Erbrechen und Licht-, Geräusch- und Geruchsempfindlichkeit.

Migräne kann einen enormen Einfluss auf die Lebensqualität haben. Viele Betroffene haben zum Beispiel das Gefühl, dass ihre Leistung beeinträchtigt wird, was wiederum negative Auswirkungen auf ihre Arbeit und ihr Privatleben hat.

Derzeit verfügbare Migränemedikamente wirken manchmal nicht ausreichend, können schwere Nebenwirkungen haben oder sind für bestimmte Personen nicht geeignet, zum Beispiel aufgrund von Vorerkrankungen.

Es gibt zwei verschiedene Arten von Migräne: Wenn die Schmerzen gelegentlich auftreten, spricht man von episodischer Migräne. Wenn die Schmerzen häufig auftreten, wird dies als chronische Migräne bezeichnet. In dieser Studie untersuchen wir ein Medikament zur Behandlung von chronischer Migräne (acht oder mehr Migränetage pro Monat). Wir führen auch eine Studie zu episodischer Migräne durch (etwa sechs Migränetage pro Monat). Sie finden die Studie hier.

Das in dieser Studie untersuchte Medikament ist Dysport®, ein Botulinumtoxin Typ A (BoNT-A), das auf natürliche Weise von einer bestimmten Art von Bakterien produziert wird und bereits in über 90 Ländern für verschiedene medizinische Zustände zugelassen wurde. Andere Formen von BoNT-A werden in Deutschland zur Behandlung von chronischer Migräne eingesetzt. Jetzt wird die Wirkung von Dysport® für die Behandlung von chronischer und episodischer Migräne untersucht.

Während der Studienteilnahme an Ihrer Seite

Ihr Wohlergehen steht an erster Stelle: Bei unserem Studienteam sind Sie in guten Händen. Hier können Sie unser gesamtes Team des Studienzentrums kennenlernen.
Dr. med. Peter Hahn
Studienarzt
Dr. med. Sascha Öhm
Studienarzt

Wer kann an der Studie teilnehmen?

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie mindestens 18 Jahre alt sind;
  • bei Ihnen vor mehr als einem Jahr Migräne diagnostiziert wurde;
  • Ihre Migräne begann, bevor Sie 50 Jahre alt waren;
  • Ihre Migräne durch Kopfschmerzen, die mindestens 15-mal pro Monat auftreten, gekennzeichnet ist, wobei Sie an mindestens acht dieser Tage migräneartige Kopfschmerzen haben und
  • Sie derzeit nicht schwanger sind oder stillen und, sofern Sie eine gebärfähige Frau sind, bereit sind, für die Dauer des Behandlungszeitraums (und mindestens drei Monate nach Verabreichung der letzten Dosis des Prüfpräparats) eine sichere Empfängnisverhütung anzuwenden.

Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn ...

  • Sie eine andere Art von Kopfschmerzen (z. B. Spannungskopfschmerzen) haben oder Ihre Kopfschmerzen auf eine andere Erkrankung zurückzuführen sind;
  • mehr als vier Migränemedikamente (z. B. Betablocker, Flunarizin, Topiramat) bei Ihnen versagt haben oder aufgrund unzureichender Wirksamkeit, unerträglicher Nebenwirkungen, Kontraindikationen (z. B. Vorerkrankungen) oder Sicherheitsbedenken nicht für die Behandlung geeignet sind;
  • Sie in den letzten 16 Wochen mit Botulinumtoxin oder in den letzten zwölf Wochen mit sogenannten CGRP-Antagonisten behandelt wurden;
  • Sie derzeit an einer unbehandelten psychischen Erkrankung leiden;
  • Sie stark übergewichtig sind (BMI von 40 kg/m² oder mehr) oder
  • Sie in den letzten sechs Monaten Alkohol oder Drogen missbraucht haben.

Ablauf der Studie

  • In einer unverbindlichen ärztlichen Beratung besprechen wir Ihre Symptome und Diagnose.
  • Sie erhalten dann genügend Zeit, um mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzten zu erwägen, ob Sie an der Studie teilnehmen möchten oder nicht, und eine Entscheidung zu treffen.
  • Die Teilnahme dauert bis zu 60 Wochen und umfasst 15 Besuchstermine, von denen sieben im Prüfzentrum stattfinden.
  • Vier Wochen vor Beginn der Studie und während des Behandlungszeitraums werden Sie ein elektronisches Tagebuch ausfüllen. In diesem Tagebuch dokumentieren Sie das Auftreten Ihrer Kopfschmerzen und Ihrer Migräne.
  • Ihr Prüfarzt wird den genauen Ablauf der Studie vor Ihrer Teilnahme mit Ihnen besprechen.
  • Sie können Ihre Teilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden.

Aufwandsentschädigung

Ihnen entstehen durch die Teilnahme an der Studie keine Kosten. Die Reisekosten werden erstattet. Gerne beraten wir Sie unverbindlich und beantworten alle Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter (030) 439 741 610 oder registrieren Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite. Wir freuen uns, bald von Ihnen zu hören!

Häufige Fragen und Antworten zur Teilnahme an einer Studie

Welche Vorteile hat eine Studienteilnahme?

Eine Studienteilnahme bei uns ist oft mit bestimmten Vorteilen für Sie verbunden. Sie werden zum einen intensiv medizinisch betreut: Wir überprüfen regelmäßig Ihren Gesundheitszustand, nehmen uns viel Zeit für Ihre Belange und unsere Behandlungsmethoden sind von höchster Qualität. Zum anderen erhalten Sie eventuell ein neues Medikament und somit die Chance, Ihre Beschwerden zu lindern und Ihren Gesundheitszustand zu verbessern.

Zudem leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente, die sowohl Ihnen selbst als auch Ihren Mitmenschen und kommenden Generationen helfen können. Zu guter Letzt ist Ihre Studienteilnahme bei uns kosten- und zuzahlungsfrei. Ihren Aufwand möchten wir selbstverständlich angemessen erstatten: Je nach Studie erhalten unsere Patient*innen Fahrtkostenpauschalen oder wir erstatten das Kilometergeld.

Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.

Welche Risiken hat eine Studienteilnahme?

Eine Studienteilnahme ist immer mit einem gewissen Aufwand und bestimmten Risiken verbunden. Oft werden Studien beispielsweise placebo-kontrolliert durchgeführt: Daher kann es passieren, dass Sie bei der Teilnahme lediglich ein Scheinmedikament ohne medizinische Wirkstoffe erhalten.

Außerdem kann es zum einen passieren, dass Sie keine Linderung Ihrer Beschwerden erfahren.  Zum anderen können bisher unbekannte Nebenwirkungen auftreten. Diesen können wir jedoch mithilfe regelmäßiger Untersuchungen frühzeitig entgegen wirken.

Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.

Was bedeutet es, Studienteilnehmer*in bei emovis zu sein?

Es bedeutet, Teil eines wichtigen wissenschaftlichen Prozesses zu werden, der darauf abzielt, neue Behandlungsmöglichkeiten und medizinische Erkenntnisse zu gewinnen. Als Proband*in durchlaufen Sie einen gut strukturierten und betreuten Prozess. Dieser beinhaltet folgende Schritte: 

- Bevor die Studie beginnt, erhalten Sie ausführliche Informationen über den Zweck, den Ablauf und die möglichen Risiken und Vorteile der Studie. 

- Sie geben eine informierte Einwilligung, die sicherstellt, dass Sie alle Aspekte der Studie verstehen und freiwillig teilnehmen. 

- Während der gesamten Studiendauer werden Sie von erfahrenem medizinischem Personal betreut. 

- Es gibt regelmäßige Untersuchungen und Überprüfungen, um Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden sicherzustellen. 

Was zeichnet emovis als Studienzentrum aus?

Das Studienzentrum von emovis ist modern ausgestattet und bietet eine angenehme Atmosphäre, was die Teilnahme an einer Studie so komfortabel wie möglich macht. Das Studienzentrum ist gut erreichbar, und es werden flexible Terminvereinbarungen angeboten, um den Alltag der Teilnehmenden möglichst wenig zu beeinträchtigen. Die Kombination aus moderner Ausstattung und einem patientenfreundlichen Umfeld trägt dazu bei, dass sich die Teilnehmenden während ihrer Studiendauer wohl und gut betreut fühlen. Wir nehmen uns immer gern Zeit für Sie. 

Bei emovis steht die Sicherheit und Qualität der Studien an oberster Stelle. Alle Studien werden nach strengen wissenschaftlichen und ethischen Standards durchgeführt. Es gibt klare Richtlinien und Protokolle, die sicherstellen, dass jede Studie sorgfältig geplant und durchgeführt wird. Diese Maßnahmen garantieren nicht nur die Integrität der Forschung, sondern auch die Sicherheit der Teilnehmenden. Die Einhaltung dieser hohen Standards bedeutet, dass die Teilnehmenden darauf vertrauen können, dass ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden während der gesamten Studiendauer geschützt sind. 

Weitere Fragen und Antworten

Viele andere häufige Fragen und Antworten haben wir hier für Sie zusammengefasst. Ihr Anliegen ist nicht dabei? Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren!

Studienanmeldung

Interesse? Melden Sie sich hier unverbindlich an oder telefonisch unter (030) 439 741 610. Wir freuen uns auf Sie! Hinweise zur Informationspflicht nach Art. 13 DS-GVO erhalten Sie hier.
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