Hoher Cholesterinwert

Ein dauerhaft erhöhter LDL-Cholesterinwert ist kennzeichnend für eine sogenannte Hypercholesterinämie: Hierbei handelt es sich um eine Störung des Fettstoffwechsels, die dazu führen kann, dass überschüssiges LDL-Cholesterin sich in den Blutgefäßen ablagert, diese verengt und den Blutfluss einschränkt.

Ein hoher LDL-Cholesterinwert verursacht in der Regel keine Symptome, steigert jedoch das Risiko für die Entstehung einer Arteriosklerose („Arterienverkalkung“). Diese wiederum begünstigt verschiedene lebensbedrohliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall).

Die Standardtherapie mit sogenannten Statinen zielt darauf ab, den erhöhten LDL-Cholesterinwert zusenken. Jedoch wirkt sie bei einigen Betroffenen nicht ausreichend. In diesen Fällen kann die Behandlung durch den zusätzlichen Einsatz anderer Medikamente ergänzt werden.  

Diese Studie richtet sich an Personen mit einem – trotz maximaler Statin-Therapie – erhöhten LDL-Cholesterinwert und einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Ereignisse. Ziel der Studie ist es, zwei Medikamente – einen ACL-Hemmer und einen PCSK9-Hemmer – miteinander zu vergleichen. Beide Medikamente sind bereits zur ergänzenden Behandlung eines erhöhten LDL-Cholesterinwerts zugelassen. Es wird angenommen, dass ein PCSK9-Hemmer für einige Betroffene womöglich die bessere Option zur zusätzlichen Behandlung darstellt.

‍

Die Studie startet voraussichtlich September 2024.‍

‍

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie mindestens 18 Jahre alt sind,
• Ihr LDL-Cholesterinwert erhöht ist,
• Sie eine medikamentöse lipidsenkende Therapie mit Statinen erhalten,
• Sie an Arteriosklerose („Arterienverkalkung“) leiden bzw. ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Ereignisse haben (z. B. aufgrund von Diabetes oder einer chronischen Nierenerkrankung) und
• Sie, falls Sie eine gebärfähige Frau sind, zu hochwirksamer Verhütung bereit sind (z. B. Kondom, hormonelle Verhütungsmethoden, Sterilisation, Vasektomie des Partners, Enthaltsamkeit).

‍

Sie könnenwahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie zusätzlich zur oben erwähnten Statin-Therapie zwei oder mehr lipidsenkende Medikamente einnehmen,
• Sie an einer Herzinsuffizienz im NYHA-Stadium 4 leiden,
• Sie an Diabetes mit einem HbA1c-Wert von über 10 Prozent leiden,
• Sie in den letzten drei Jahren Krebstumore hatten, die operativ, durch Bestrahlung und/oder systemische Therapie behandelt wurden, oder
• Sie derzeit schwanger oder stillend sind.

• In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
• Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
• Es handelt sich um eine Wirkstoff-kontrollierte Studie: Je nach Gruppenzuteilung erhalten Sie – zusätzlich zur Statin-Therapie – entweder das Prüfmedikament (PCSK9-Hemmer) oder das Vergleichsmedikament (ACL-Hemmer). Beide Gruppen werden untereinander nochmals aufgeteilt: Die eine Hälfte erhält zusätzlich das Medikament Ezetimib. Alle in der Studie verwendeten Medikamente sind bereits zugelassen.
• Die Teilnahme dauert insgesamt bis zu sieben Monate und beinhaltet sechs Visiten vor Ort im Studienzentrum und eine Telefonvisite.
• Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
• Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung. Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (030) 439 741 610 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!