Nieren- und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankung bei Übergewicht (ab 45 Jahre)

Viele Menschen sind von Übergewicht, einschließlich Adipositas (Fettleibigkeit), betroffen. Die Ursachen umfassen ein ungünstiges Essverhalten und Bewegungsmangel sowie weitere Risikofaktoren, beispielsweise erbliche Einflüsse, Stress, Schlafmangel, bestimmte Medikamente (z. B. Kortison) und Erkrankungen des Stoffwechsel- oder Hormonsystems.

Ein zu hohes Körpergewicht kann zu körperlichen Einschränkungen im Alltag führen und auch psychisch sehr belastend sein. Zudem begünstigt Übergewicht die Entstehung verschiedener Erkrankungen, darunter die Gefäßerkrankung Atherosklerose (Arterienverkalkung) und die chronische Nierenerkrankung. Diese Krankheiten wiederum können weitere gesundheitliche Folgeschäden nach sich ziehen.

Die Basisbehandlung bei Übergewicht umfasst eine Anpassung der Ernährung, der Bewegung und der Lebensgewohnheiten. Medikamente – darunter Antiadiposita und im Falle von Diabetes Typ 2 blutzuckersenkende Präparate – können die Therapie unterstützen. Bei einigen Betroffenen führen sie aber nicht zum gewünschten Erfolg oder lösen unangenehme Nebenwirkungen aus.  

In dieser Placebo-kontrollierten Studie (Placebo = Scheinmedikament) soll ein zu prüfendes Medikament bei Personenmit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder chronischer Nierenerkrankung mit oder ohne Diabetes Typ 2 untersucht werden. Das Prüfmedikament hat Einfluss auf den Appetit, das Gewicht und den Blutzucker. Somit wird vermutet, dass das Prüfmedikament eine Gewichtsabnahme bewirkt, und dadurch unerwünschten Herz-Kreislauf-Ereignissen und Nierenschädigungen entgegenwirken könnte.

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie mindestens 45 Jahre alt sind,
• Sie Übergewicht mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 27 kg/m² haben,
• Sie an einer Atherosklerose (Arterienverkalkung) leiden, die sich auf Ihr Herz, Gehirn und/oder Ihre Extremitäten ausgewirkt hat (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall, Schaufensterkrankheit, Einsatz eines Stents), und/oder Sie eine chronische Nierenerkrankung haben,
• Sie nicht schwanger oder stillend sind, und
• Sie bereit sind, während der Teilnahme durch Verhütungsmittel oder sexuelle Abstinenz zu verhüten (gilt für gebärfähige Frauen und Männer mit gebärfähiger oder schwangerer Partnerin).

Sie können nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie an Diabetes Typ 1 leiden,
• Sie eine Behandlung wegen diabetischer Retinopathie hatten oder planen,
• Sie in den letzten drei Monaten eine Dialyse oder ein Herz-Kreislauf-Ereignis (Herzinfarkt, Schlaganfall, akutes Koronarsyndrom oder Verfahren zur Revaskularisierung der Koronar-, peripheren oder Karotis-Arterien) hatten,
• Sie eine Bypass- oder Stent-Operation planen,
• Sie eine schwere Herzinsuffizienz mit Luftnot im Ruhezustand haben,
• Sie eine chirurgische Übergewicht-Behandlung hatten oder planen (ausgenommen Fettabsaugung, Kryolipolyse oder Bauchdeckenstraffung, sofern diese über ein Jahr zurückliegt),
• Sie eine endoskopische Übergewicht-Behandlung (z. B. Bypass-OP) und/oder eine gerätegestützte Übergewicht-Behandlung (z. B. Magenband) hatten oder planen (es sei denn, das Gerät wurde vor über sechs Monaten entfernt),
• Sie an einer Pankreatitis leiden,
• bei Ihnen oder Ihrer Familie eine Vorgeschichte hinsichtlich eines medullären Schilddrüsenkarzinoms oder einer multiplen endokrinen Neoplasie Typ 2 besteht,
• Sie eine akute oder chronische Hepatitis haben,
• Sie in den letzten zwei Jahren Episoden einer instabilen schweren depressiven Störung oder einer anderen schweren Stimmungs-oder Angststörung (z. B. bipolare oder schizophrene Störung) hatten,
• Sie in den letzten fünf Jahren bösartige Tumore hatten (ausgenommen Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, in-situ-Karzinome des Gebärmutterhalses, in-situ- oder Grad-1-Prostatakrebs),
• Sie eine schwere, aktive Autoimmunerkrankung haben (z.B. Lupus, rheumatoide Arthritis) oder
• Ihre Vorgeschichte eine diagnostizierte Essstörung oder Drogen- oder Alkoholmissbrauch beinhaltet.

• In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
• Sie bekommen daraufhin ausreichend Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
• Die Teilnahme dauert insgesamt etwa dreieinhalb bis viereinhalb Jahre (gegebenenfalls mit Verlängerung) und beinhaltet etwa 27 Visiten vor Ort im Studienzentrum.
• Die Hälfe der Studienpatient*innen erhält das Prüfmedikament, die andere Hälfte erhält das Scheinmedikament.
• Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor derTeilnahme mit Ihnen.

Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine angemessene Aufwandsentschädigung sowie die Vergütung Ihrer Fahrtkosten. Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (030) 439 741 610 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!

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