Gicht

Diese Studie widmet sich der Untersuchung eines neuartigen Medikaments zur Behandlung einererblich bedingten Gicht, auch bezeichnet als genetisch bedingte oder primäre Gicht.

Die Gicht – fachsprachlich Urikopathie oder Arthritis urica – ist eine in Schüben verlaufende Stoffwechselerkrankung, bei der sich die Gelenke stark entzünden können. Die Ursache der Erkrankung besteht in einem erhöhten Harnsäurespiegel, auch Hyperurikämie genannt. Ist der Harnsäurespiegel erblich bedingt zu hoch, spricht man von primärer Hyperurikämie.

Wird die Gicht über längere Zeit nicht oder nicht ausreichend behandelt, wird sie chronisch und die Beschwerden treten auch zwischen den Anfällen auf. Die Schmerzen werden stärker und die betroffenen Gelenke verlieren ihre Beweglichkeit und verformen sich. Außerdem kann es unter anderem zur Entstehung von Knötchen unter der Haut – den sogenannten Gichtknoten – und Nierensteinen kommen.

In Deutschland leiden etwa 950.000 Menschen an Gicht. Derzeit verfügbare Medikamente wirken nur unzureichend und/oder sind mit vielen Nebenwirkungen verbunden. Somit besteht Bedarf an effektiveren sowie verträglicheren Medikamenten zur Gicht-Therapie.

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie 18 bis 85 Jahre alt sind,
• Ihr Harnsäurespiegel erblich bedingt erhöht ist und Sie an Gicht leiden (primäre Hyperurikämie/primäre Gicht) und
• Sie bereit sind, Ihre harnsäuresenkenden Medikamente abzusetzen, falls Sie derzeit solche einnehmen.  

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Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie innerhalb der letzten zwei Wochen einen akuten Gichtanfall hatten,
• Sie an einer sekundären Hyperurikämie leiden, d.h. Ihr erhöhter Harnsäurespiegel nicht erblich bedingt, sondern auf andere Gründe zurückzuführen ist, wie beispielsweise eine myeloproliferative Störung (bösartige Erkrankung des Blutsystems) oder deren Behandlung oder eine Organtransplantation,
• Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung oder an der Stoffwechselkrankheit Xanthinurie leiden oder
• Sie, falls Sie den Harnsäurespiegel beeinflussende Medikamente einnehmen, diese in den letzten drei Wochen nicht instabilen Dosen erhalten haben.

• In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
• Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
• Die Teilnahme dauert sechs bis 13,5 Monate und beinhaltet 15 bis 17 Visiten vor Ort im Studienzentrum.
• Während der Teilnahme führen Sie ein elektronisches Tagebuch, in dem Sie Ihre eventuell auftretenden Gichtanfälle dokumentieren.
• Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
• Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründenabbrechen.