Bluthochdruck

Bluthochdruck, fachsprachlich Hypertonie, ist durch einen dauerhaft erhöhten Druck in den vom Herzen wegführenden Blutgefäßen (Arterien) gekennzeichnet.

Bei den meisten Betroffenen hat die Erkrankung keine konkrete Ursache (primäre Hypertonie), jedoch begünstigen bestimmte Faktoren ihre Entstehung, beispielsweise Übergewicht, Bewegungsmangel, salzreiche Ernährung und Stress. Oftmals verursacht Bluthochdruck über lange Zeit keine spürbaren Symptome. Auf Dauer kann er aber schwerwiegende gesundheitliche Folgen nach sich ziehen, etwa Schlaganfälle, Herzinfarkte, Nierenversagen und Sehbehinderungen.

Aktuell verfügbare Behandlungsoptionen schlagen manchmal nicht erfolgreich an. Selbst eine Kombinationstherapie mit mehreren Medikamenten kann die Blutdruckwerte bei einigen Betroffenen nicht ausreichend senken.

In dieser Studie sollen die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit eines sich in der Entwicklung befindenden Medikaments zur Behandlung von primärem Bluthochdruck untersucht werden. Im Vergleich zu herkömmlichen Präparaten ist das Prüfmedikament neuartig, da es die Bildung des Hormons Aldosteron in der Niere hemmen soll. Somit wird angenommen, dass das Prüfmedikament eine bereits bestehende Therapie zur Blutdrucksenkung optimieren könnte. Während der Studienteilnahme würden Sie Ihre derzeitige Bluthochdruck-Medikation fortsetzen und zusätzlich das Prüfmedikament (oder ein Placebo) einnehmen.

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie mindestens 18 Jahre alt sind,
• Sie an Bluthochdruck leiden (d. h. entweder systolischer Blutdruck zwischen 135 und 180 mmHG und diastolischer Blutdruck zwischen 65 und 110 mmHG oder diastolischer Blutdruck zwischen 90 und 110 mmHG),
• Ihr Bluthochdruck seit mindestens sechs Monaten bekannt ist,
• Sie derzeit zwei bis fünf Medikamente zur Senkung Ihres Blutdrucks einnehmen und mindestens eines davon ein Thiazid oder thiazidartiges Diuretikum ist (Falls Sie derzeit kein Thiazid oder thiazidartiges Diuretikum einnehmen, müssten Sie vor Beginn der Studienteilnahme damit beginnen.),
• Ihr Blutdruck trotz der Medikamenteneinnahme unzureichend eingestellt ist,
• Ihr BMI mindestens 18 kg/m² beträgt,
• Ihr Armumfang weniger als 52 cm beträgt und
• Sie bereit sind, ab der Teilnahmebis zu 28 Tage nach Verabreichung der letzten Dosis des Prüfmedikaments hocheffektiv zu verhüten (gilt für gebärfähige Frauen und zeugungsfähige Männer sowie deren/dessen Partner*in).

Sie könnenwahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie an sekundärem Bluthochdruck leiden, d. h. Ihre Erkrankung eine konkrete Ursache hat, z. B. Hormonstörung, Schilddrüsenerkrankung (Davon ausgenommen sind eine dokumentierte Schlafapnoe oder ein dokumentierter primärer Aldosteronismus, wenn Sie in der Lage sind, die entsprechende Behandlung mit einem Aldosteron-Rezeptorantagonisten abzusetzen.),  
• Sie innerhalb des letzten Jahres einen Krankenhausaufenthalt zur Behandlung von akutem oder dringendem Bluthochdruck hatten,
• Sie innerhalb des letzten Monats eine Behandlung mit Aldosteron-Rezeptorantagonisten oder epithelialen Natriumkanalblockern erhalten haben,
• Sie an Diabetes mellitus leiden und Ihr HbA1c-Wert über 9 % (über 74.9 mmol/mol) beträgt oder Sie innerhalb der letzten 12 Monate mehr als eine schwere Unterzuckerung oder schwere diabetische Ketoazidose erlitten haben oder Ihre Wahrnehmung für Unterzuckerungen beeinträchtigt ist,
• Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist,
• Sie regelmäßig in der Nachtschichtarbeiten oder
• Sie, falls Sie eine gebärfähige Frau sind, derzeit schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.

• In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
• Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechenund sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
• Während Ihrer Teilnahme setzen Sie Ihre derzeitige Bluthochdruck-Behandlung fort und nehmen zusätzlich das Prüfmedikament (oder ein Placebo, d. h. ein Scheinmedikament) ein.
• Die Teilnahme dauert insgesamt etwa vier bis viereinhalb Monate und beinhaltet neun Visiten vor Ort im Studienzentrum.
• Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
• Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung. Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (030) 439 741 610 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!