Covid-19 (2021-2022)

In der Studie sollen Sicherheit und Verträglichkeit mehrerer Dosen eines neuen Medikaments gegen Covid-19 getestet werden. Im Genaueren soll herausgefunden werden, wie sich das Prüfmedikament auf den Krankheitsverlauf einer Covid-19-Infektion auswirkt. Das zu testende antivirale Medikament stärkt möglicherweise das Immunsystem. Auf diese Weise sorgt es eventuell dafür, dass der Krankheitsverlauf einer Covid-19-Infektion mild bleibt, sich das Virus im geringeren Ausmaß im Körper verbreitet (d.h. beispielsweise nicht die Lunge angreift) und keine schweren Symptome entstehen.

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Sie können eventuell an der Studie teilnehmen, wenn

• Sie im Alter von 18 bis 55 Jahren sind
• Sie einen positiven Covid-19-Test haben, der nicht älter als 3 Tage ist
• Sie keine oder nur milde Covid-19-Symptome haben
• Sie, falls Sie weiblich sind, bereit sind, sicher zu verhüten

Sie können wahrscheinlichnicht teilnehmen, wenn

• Sie eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen haben: Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Krebs, Autoimmunerkrankungen
• Sie rauchen
• Sie eine Covid-19-Impfung erhalten haben
• Sie schwere Covid-19-Symptome haben

• Bei Interesse melden Sie sich bitte so bald wir möglich bei uns und vereinbaren ein unverbindliches telefonisches Beratungsgespräch. Dieses Beratungsgespräch muss maximal 3 Tage nach Ihrem positiven Covid-19-Test erfolgen.
• Im Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
• Wenn Sie aus medizinischer Sicht für eine Studienteilnahme geeignet sind und weiterhin Interesse haben, wird Ihre Teilnahme wie folgt ablaufen:
• Wir nehmen Sie stationär bei uns auf und teilen Sie nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zu.
• An Tag 1 verabreichen wir Ihnen intravenös die erste Dosis des Prüfmedikaments oder eines Placebos.
• An Tag 3 erhalten Sie die zweite Dosis.
• An Tag 5 erhalten Sie die dritte Dosis.
• Nach frühestens 7 Tagen werden Sie entlassen, sofern Sie keine oder nur milde Covid-19-Symptome aufweisen.
• Danach erfolgen jeden zweiten Tag Kontrollvisiten.
• Ihre Studienteilnahme endet nach etwa einem Monat.

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Ist eine Studienteilnahme zu empfehlen?

Eine Studienteilnahme bei uns ist mit bestimmten Vorteilen für Sie verbunden:

• Bei einem positiven Covid-19-Test müssen Sie mindestens 14 Tage lang in Quarantäne. Hierbei können Sie natürlich auch andere Menschen, die mit Ihnen in einem Haushalt leben, anstecken. Wenn Sie die ersten 7 Tage Ihre Quarantäne jedoch im Rahmen einer Studienteilnahme bei uns verbringen, reduzieren Sie das Risiko für Ihre Familienangehörigen deutlich.
• Sie werden intensiv medizinisch betreut: Wir überprüfen regelmäßig Ihren Gesundheitszustand und nehmen uns viel Zeit für Ihre Belange.
• Sie erhalten ein neues Medikament und somit die Chance, Ihre Beschwerden zu lindern und Ihren Gesundheitszustand zu verbessern.
• Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente, die sowohl Ihnen selbst als auch Ihren Mitmenschen und kommenden Generationen helfen können.
• Ihre Studienteilnahme bei uns ist kostenlos.

Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung.

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