Migräne ist ein mittelschwerer bis schwerer, meist einseitiger Kopfschmerz, der in der Regel als pulsierender, klopfender oder pochender Kopfschmerz auftritt. Häufige Begleitsymptome sind Übelkeit, Erbrechen und Licht-, Geräusch- und Geruchsempfindlichkeit.
Migräne kann einen enormen Einfluss auf die Lebensqualität haben. Viele Betroffene haben zum Beispiel das Gefühl, dass ihre Leistung beeinträchtigt wird, was wiederum negative Auswirkungen auf ihre Arbeit und ihr Privatleben hat.
Derzeit verfügbare Migränemedikamente wirken manchmal nicht ausreichend, können schwere Nebenwirkungen haben oder sind für bestimmte Personen nicht geeignet, zum Beispiel aufgrund von Vorerkrankungen.
Es gibt zwei verschiedene Arten von Migräne: Wenn die Schmerzen gelegentlich auftreten, spricht man von episodischer Migräne. Wenn die Schmerzen häufig auftreten, wird dies als chronische Migräne bezeichnet. In dieser Studie untersuchen wir ein Medikament zur Behandlung von episodischer Migräne (ungefähr 6 Migränetage pro Monat). Wir führen auch eine Studie zu chronischer Migräne durch (8 oder mehr Migränetage pro Monat). Sie finden die Studie hier.
Das in dieser Studie untersuchte Medikament ist Dysport®, ein Botulinumtoxin Typ A (BoNT-A), das auf natürliche Weise von einer bestimmten Art von Bakterien produziert wird und bereits in über 90 Ländern für verschiedene medizinische Zustände zugelassen wurde. Andere Formen von BoNT-A werden in Deutschland zur Behandlung von chronischer Migräne eingesetzt. Jetzt wird jedoch die Wirkung von Dysport® für die Behandlung von episodischer Migräne untersucht.
Im Gegensatz zu anderen aktuellen Behandlungen für episodische Migräne sollen BoNT‑A-Injektionen lokal wirken – direkt an der Stelle, an der sie angewendet werden – und nicht im gesamten Körper, wodurch weniger Nebenwirkungen auftreten. Somit könnte das Prüfpräparat möglicherweise eine wirksame und gut verträgliche Alternative zur Behandlung von episodischer Migräne darstellen.
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Ihnen entstehen durch die Teilnahme an der Studie keine Kosten. Die Reisekosten werden erstattet. Gerne beraten wir Sie unverbindlich und beantworten alle Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter (030) 439 741 610 oder registrieren Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite. Wir freuen uns, bald von Ihnen zu hören!
Eine Studienteilnahme bei uns ist oft mit bestimmten Vorteilen für Sie verbunden. Sie werden zum einen intensiv medizinisch betreut: Wir überprüfen regelmäßig Ihren Gesundheitszustand, nehmen uns viel Zeit für Ihre Belange und unsere Behandlungsmethoden sind von höchster Qualität. Zum anderen erhalten Sie eventuell ein neues Medikament und somit die Chance, Ihre Beschwerden zu lindern und Ihren Gesundheitszustand zu verbessern.
Zudem leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente, die sowohl Ihnen selbst als auch Ihren Mitmenschen und kommenden Generationen helfen können. Zu guter Letzt ist Ihre Studienteilnahme bei uns kosten- und zuzahlungsfrei. Ihren Aufwand möchten wir selbstverständlich angemessen erstatten: Je nach Studie erhalten unsere Patient*innen Fahrtkostenpauschalen oder wir erstatten das Kilometergeld.
Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.
Eine Studienteilnahme ist immer mit einem gewissen Aufwand und bestimmten Risiken verbunden. Oft werden Studien beispielsweise placebo-kontrolliert durchgeführt: Daher kann es passieren, dass Sie bei der Teilnahme lediglich ein Scheinmedikament ohne medizinische Wirkstoffe erhalten.
Außerdem kann es zum einen passieren, dass Sie keine Linderung Ihrer Beschwerden erfahren. Zum anderen können bisher unbekannte Nebenwirkungen auftreten. Diesen können wir jedoch mithilfe regelmäßiger Untersuchungen frühzeitig entgegen wirken.
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