Studie: Chronische Verstopfung bei Männern

Welche Erkrankung wird behandelt?

Chronische Verstopfung bei Männern

Warum wird die Studie durchgeführt?

Chronische Verstopfung ist eine Störung des Magen-Darm-Trakts, von der schätzungsweise 80 Millionen Menschen weltweit betroffen sind. Die Patienten leiden zu Beginn unter Völlegefühl und allgemeinem Unwohlsein, der Bauch kann gebläht sein. Häufig ist der Stuhlgang schwierig, oft schmerzhaft, und meist werden viele kleine und harte Kotportionen ausgeschieden

Das Studienmedikament Prucalopride verbessert die geminderte Darmbeweglichkeit bei Patienten, die an chronischer Verstopfung leiden. Durch ein direktes Einwirken auf die Darmwand bietet Prucalopride einen neuen Wirkmechanismus. Prucalopride wurde bereits an mehr als 3000 Patienten getestet und ist für die Behandlung einer Verstopfung bei Frauen bereits zugelassen.

Wie wird die Studie durchgeführt?

Zunächst führen wir ein Beratungsgespräch durch, in dem wir eine Diagnose stellen
und mit Ihnen Behandlungsalternativen besprechen. Wenn Sie für eine
Studienteilnahme geeignet sind, werden Sie über den genauen Ablauf der Studie
sowie Vor- und Nachteile einer Studienteilnahme informiert.

Die Studie besteht aus insgesamt 6 Terminen innerhalb eines Zeitraumes von ca. 15 Wochen. Die Behandlungszeit mit dem Studienmedikament  beträgt 12 Wochen. Sie nehmen morgens vor den Frühstück eine Tablette ein, in dem entweder das Studienmedikament oder Placebo (Scheinarzneimittel ohne Wirkstoff) enthalten ist.

Wenn sie an der Studie teilnehmen, erhalten Sie von uns ein  elektronisches Tagebuch, in das Sie täglich Ihre Stuhlfrequenz eintragen müssen. Im Verlauf der Studie erhalten Sie unter anderem eine ausführliche körperliche Untersuchung, sowie zahlreiche Laboruntersuchungen.

Wie lange dauert die Studie

• ca. 15 Wochen

Was sind die wichtigsten Ein-& Ausschlusskriterien

Einschlusskriterien

• Nur Männer
• Alter: ab 18 Jahre
• chronische Verstopfung seit min. 6 Monaten
• harter Stuhlgang
• kleine und harte Kotportionen

Ausschlusskriterien

• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Studieneinschluss
• Schwere körperliche Erkrankungen
• Laktose Intoleranz
• Krebserkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre
• Täglicher Alkoholkonsum in den letzten 6 Monaten

Wo wird die Studie durchgeführt?

Prüfarztzentrum Charlottenburg

Ist eine Fahrtkostenerstattung möglich?

Ja. Detaillierte Informationen hierzu erhalten Sie während des Beratungsgesprächs.